L’essai Solidarity PLUS pour des médicaments prometteurs, collaboration mondiale sans précédent pour la recherche-développement contre la COVID-19, sera déployé dans 52 pays
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a annoncé la prochaine phase de son essai Solidarity : Solidarity PLUS recrutera des patients atteints de la COVID-19 hospitalisés pour tester trois nouveaux médicaments.
Ces traitements - l'artésunate, l'imatinib et l'infliximab - ont été sélectionnés par un groupe d’experts indépendants pour leur potentiel de réduction du risque de décès chez les patients hospitalisés atteints de la COVID-19. Ils sont déjà utilisés pour d’autres indications : l’artésunate est utilisé pour les formes sévères de paludisme, l’imatinib pour certains cancers et l’infliximab pour les maladies du système immunitaire telles que la maladie de Crohn et la polyarthrite rhumatoïde.
Pour l’essai, ces médicaments ont été donnés par leurs fabricants.
« Trouver des traitements plus efficaces et plus accessibles pour les patients atteints de la COVID-19 reste une nécessité critique, et l’OMS est fière de diriger cet effort mondial », a déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l’OMS. « Je tiens à remercier les gouvernements participants, les entreprises pharmaceutiques, les hôpitaux, les cliniciens et les patients, qui s'unissent pour mener cet essai à bien dans un véritable élan de solidarité mondiale. »
L’essai Solidarity PLUS est un essai de plateforme qui représente le plus vaste effort de collaboration mondiale entre les États Membres de l’OMS. Il implique des milliers de chercheurs dans plus de 600 hôpitaux dans 52 pays, soit 16 pays de plus que la première phase des essais. L'essai permet ainsi d’évaluer plusieurs traitements en même temps à l’aide d’un seul protocole, en recrutant des milliers de patients pour générer des estimations solides sur les effets – même modérés – qu’un médicament peut avoir sur la mortalité.
Tout au long de l’essai, de nouveaux traitements peuvent être ajoutés et les traitements inefficaces abandonnés.
Auparavant, quatre médicaments étaient évalués par l’essai. Les résultats ont montré que le remdesivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir et l’interféron avaient peu ou pas d’effet sur les patients hospitalisés atteints de COVID-19.
Grâce à l’essai Solidarity PLUS, les chercheurs du monde entier ont la possibilité d’utiliser leurs compétences et leurs ressources pour contribuer à la recherche mondiale sur la COVID-19.
À propos des médicaments
Artésunate
Produit par Ipca, l’artésunate est utilisé pour traiter le paludisme. Dans l’essai, il sera administré par voie intraveineuse pendant sept jours, en utilisant la dose standard recommandée pour le traitement du paludisme sévère.
L'artésunate est un dérivé de l’artémisinine, un médicament antipaludique extrait de la plante Artemisia annua. L’artémisinine et ses dérivés sont largement utilisés dans le traitement du paludisme et d’autres maladies parasitaires depuis plus de 30 ans, et sont considérés comme très sûrs. Le Groupe consultatif de l’OMS sur les traitements contre la COVID-19 a recommandé d’évaluer les propriétés anti-inflammatoires de l’artésunate.
Imatinib
Produit par Novartis, l’imatinib est utilisé pour traiter certains cancers. Dans l’essai, il sera administré par voie orale, une fois par jour, pendant 14 jours. La dose utilisée est la dose d’entretien standard, qui se situe à l'extrémité inférieure de la fourchette de dosage utilisée sur de longues périodes chez les patients atteints d'affections hématologiques malignes.
L’imatinib est une petite molécule inhibitrice de la tyrosine kinase, utilisée comme médicament de chimiothérapie orale pour traiter certains types de cancer. Les données expérimentales et les premières données cliniques suggèrent que l’imatinib fait régresser la fuite capillaire pulmonaire. Un essai clinique randomisé réalisé aux Pays-Bas a conclu que l’imatinib pourrait conférer un avantage clinique chez les patients hospitalisés atteints de la COVID-19, en l’absence de problèmes d'innocuité.
L'infliximab
Produit par Johnson and Johnson, l’infliximab est utilisé pour traiter les maladies du système immunitaire. Dans l’essai, il sera administré par voie intraveineuse en une seule dose. La dose utilisée est la dose standard que les patients atteints de la maladie de Crohn reçoivent sur de longues périodes.
L’infliximab est un inhibiteur du TNF alpha, un anticorps monoclonal chimérique qui se fixe au TNF alpha humain. Les médicaments biologiques anti-TNF sont approuvés pour le traitement de certaines maladies inflammatoires auto-immunes depuis plus de 20 ans, démontrant une efficacité et une innocuité positives pour limiter l’inflammation à large spectre, y compris chez les populations âgées les plus vulnérables cliniquement à la COVID-19.
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- Pour plus d’informations sur l'essai, consultez le registre de l’essai : https://www.isrctn.com/ISRCTN18066414
- Pour plus d’informations sur les activités de recherche de l’OMS pendant la pandémie, visitez le site Web du schéma directeur en matière de recherche-développement : https://www.who.int/teams/blueprint/covid-19.
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