Появление вариантов SARS-CoV-2 – вирусного возбудителя COVID-19 – служит убедительным напоминанием о том, что вирусы по самой своей природе подвержены мутациям и для поддержания эффективности научно обоснованных средств реагирования на них такие средства могут нуждаться в адаптации.
В свете последних новостных сообщений, касающихся предварительных данных о минимальной эффективности вакцины AstraZeneca/Oxford при профилактике легких и умеренных форм COVID‑19, вызванных вирусным вариантом B.1.351, необходимо отметить, что на сегодняшний день первичный анализ данных третьей фазы исследований, проведенных в отсутствие циркуляции данного варианта вируса, свидетельствует о том, что вакцина AstraZeneca/Oxford обеспечивает защиту от тяжелого течения болезни, госпитализации и смерти. В связи с этим крайне важно оценить эффективность вакцины для профилактики более тяжелого течения болезни, вызванной вариантом B.1.351.
Проведение дополнительных исследований также позволит нам установить, какая временная схема вакцинации является оптимальной и как она влияет на эффективность вакцины. Коалиция CEPI объявила о предоставлении финансирования на проведение дополнительных клинических исследований в целях оптимизации и расширения применимости существующих вакцин, в том числе предусматривающих подбор и использование комбинаций различных вакцин, потенциально способных повышать качество и интенсивность иммунного ответа. Такие исследования были бы полезны для выработки наилучших способов применения имеющихся вакцин, в том числе вакцины AstraZeneca/Oxford.
Сегодня состоялось совещание Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ), целью которого было рассмотрение накопленных фактических данных о вакцине AstraZeneca/Oxford, в том числе новых данных о ее эффективности против вариантов вируса, и анализ информации об установленном воздействии данного препарата и соотношении риска и пользы в случаях ее применения, о которых имеются ограниченные данные. Рекомендации группы по использованию препарата AstraZeneca дорабатываются и будут представлены Генеральному директору ВОЗ 9 февраля 2021 г.
Хотя новая информация об эффективности вакцины AstraZeneca/Oxford против варианта B.1.351 была получена в ходе ограниченного по объему исследования, в котором участвовали лица, подвергающиеся низкому риску, и использовались неоптимизированные с точки зрения иммуногенности междозовые интервалы, данные результаты еще раз свидетельствуют о том, что мы должны делать все от нас зависящее для сдерживания циркуляции вируса, предупреждения случаев инфицирования и ограничения возможностей для эволюции SARS‑CoV-2, приводящей к мутациям, которые могут снижать эффективность существующих вакцин. Для этого требуются нижеуказанные дополнительные меры.
- Производители должны быть готовы к корректировке своей продукции с учетом эволюции вируса SARS-CoV-2, в том числе к возможному выпуску бустерных доз и адаптированных вакцин при возникновении научно обоснованной необходимости в этом.
- Дизайн и проведение клинических исследований должны предусматривать возможность изучения любых изменений, влияющих на эффективность, и обеспечивать возможность недвусмысленной интерпретации результатов за счет достаточных масштабов исследования и многообразия его участников.
- Усиление мер по отслеживанию геномов должно сопровождаться оперативным обменом генетическими данными и метаданными, поскольку это позволяет координировать действия и принимать ответные меры в глобальном масштабе.
- Для достижения максимальной защиты от новых штаммов во всем мире и сведения к минимуму риска передачи инфекции следует в первоочередном порядке обеспечивать повсеместную вакцинацию групп риска.
- Правительства и донорские организации, а также банки развития должны продолжать оказывать поддержку COVAX для обеспечения доступности и справедливого распределения вакцин, а также покрытия затрат на продолжение исследований и разработок в области вакцин следующего поколения.
- В настоящее время ВОЗ принимает меры по повышению эффективности существующего механизма отслеживания и оценки вариантов вируса, которые могут влиять на состав вакцин, и расширяет сферу действия этого механизма для выработки рекомендаций о необходимости корректировки вакцин для производителей и стран.
Целью создания COVAX было обеспечение глобального справедливого доступа к безопасным и эффективным вакцинам против COVID-19. Механизм COVAX, обладающий крупнейшим в мире и динамично адаптируемым портфелем вакцин-кандидатов против COVID-19, предоставляет участникам, работающим на условиях самофинансирования или имеющим право на получение поддержки через механизм обязательств по будущим закупкам COVAX по линии GAVI, доступ к целому ряду различных вакцин-кандидатов, подходящих для широкого диапазона условий и ситуаций. В настоящее время возможность глобального внедрения вакцин для борьбы с постоянно меняющейся пандемией важна как никогда, равно как и координация действий для нейтрализации факторов, способных свести на нет действенность и ценность вакцин. Принцип глобальной доступности будет еще более актуальным в случае возникновения потребности в новых вакцинах, поскольку мы постоянно убеждаемся в том, что безопасность всех нас возможна только при обеспечении безопасности каждого.
В случае вакцины AstraZeneca/Oxford COVAX подписал предварительные соглашения о ее закупке с компанией «АстраЗенека» и Институтом сывороток Индии и обнародовал планы по распределению почти 350 миллионов доз в первой половине года. В этом месяце мы ожидаем решения ВОЗ о возможности включения данной вакцины в перечень продукции, одобренной для использования в условиях чрезвычайной ситуации, а также рекомендации СКГЭ по их оптимальному использованию. Мы надеемся, что в случае одобрения вакцины она будет играть важную роль в наших усилиях по защите представителей групп риска и будет способствовать окончанию острой фазы пандемии.
