Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила рекомендации по лечению пациентов, включив в них блокаторы рецепторов к интерлейкину-6 – группу спасительных лекарственных препаратов для пациентов, тяжело или критически больных COVID‑19. Прием этих препаратов особенно важен при назначении кортикостероидов
Данные выводы были сделаны на основании перспективного и динамического сетевого метаанализов, которые были инициированы ВОЗ и являются самыми масштабными из всех проводившихся до сих пор анализов в отношении лекарственных препаратов. Были изучены данные по более чем 10 000 пациентов, принявших участие в 27 клинических испытаниях.
Это первые лекарственные препараты, признанные эффективными против COVID-19 с тех пор, как в сентябре 2020 г. ВОЗ рекомендовала применение кортикостероидов.
Пациенты с тяжелой или критической формой COVID-19 часто имеют чрезмерную реакцию иммунной системы, которая может причинить серьезный вред здоровью. Такую чрезмерную иммунную реакцию подавляют препараты-ингибиторы интерлейкина-6 – тоцилизумаб и сарилумаб.
Перспективный и динамический сетевой метаанализы показали, что в сравнении со стандартной схемой лечения назначение этих препаратов пациентам с тяжелой или критической формой заболевания позволяет на 13% снизить вероятность летального исхода. Это означает, что снижение числа летальных исходов достигает 15 на тысячу пациентов и 28 на тысячу критически больных пациентов. Вероятность необходимости применения механической вентиляции легких пациентов с тяжелой или критической формой заболевания снижается, в сравнении со стандартной схемой лечения, на 28%. Это означает, что на тысячу пациентов в механической вентиляции легких нуждается на 23 пациента меньше.
ВОЗ получила данные от исследователей клинических испытаний в 28 странах, включая данные еще готовящихся к публикации исследований. Они были составлены и проанализированы исследователями во всем мире. Благодаря этим важным партнерским отношениям ВОЗ смогла оперативно издать заслуживающую доверия рекомендацию в отношении использования блокаторов рецепторов к интерлейкину-6 в случае пациентов, тяжело или критически больных COVID-19.
«Эти препараты дают надежду пациентам и родным пациентов, тяжело или критически больных COVID-19. Однако для большинства людей в мире блокаторы рецепторов к IL-6 остаются недоступными и лишком дорогостоящими, – заявил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Несправедливое распределение вакцин означает, что наиболее подверженным риску развития тяжелой формы заболевания COVID-19 является население стран с низким или средним уровнем дохода. Таким образом, наибольшая потребность в этих лекарственных препаратах ощущается в странах, население которых в настоящее время имеет наиболее ограниченный доступ к ним. Данную ситуацию необходимо срочно изменить».
Для того чтобы улучшить доступ к этим спасительным препаратам, а также сделать их более доступными по цене, ВОЗ призывает всех производителей снизить цены и обеспечить поставки в страны с низким или средним уровнем дохода, особенно в те страны, в которых резко растет заболеваемость COVID-19.
ВОЗ также призывает компании принять прозрачные неисключительные и непринудительные лицензионные соглашения с использованием платформы C-TAP и Патентного пула лекарственных средств или отказать от исключительных прав.
Кроме того, ВОЗ призвала производителей подавать предварительные заявки для преквалификации блокаторов рецепторов к интерлейкину-6. Преквалификация инновационных и биоэквивалентных лекарственных препаратов имеет своей целью расширить поставки препаратов гарантированного качества, повысить их доступность с помощью механизмов рыночной конкуренции и снизить цены для удовлетворения срочных потребностей общественного здравоохранения.
