据报告，在Vaxzevria和Covishield COVID-19疫苗接种后，发生了一种非常罕见的新型不良事件，称为血栓性血小板减少综合征，涉及伴有血小板计数偏低的异常和严重凝血事件。布莱顿协作组1正在制订血栓性血小板减少综合征的具体病例定义。这将有助于确定和评价报告的血栓性血小板减少综合征事件，并协助支持因果关系评估。
血栓性血小板减少综合征的生物学机制仍在研究之中。在现阶段，与腺病毒载体疫苗有关的“特定平台”机制尚不确定，但不能被排除。正在对血栓性血小板减少综合征病例进行的审查和相关研究应包括使用腺病毒载体平台的所有疫苗。全球疫苗安全咨询委员会指出，在美国接种强生疫苗后，已对血栓性血小板减少综合征的发生情况展开调查。血栓性血小板减少综合征与基于mRNA的疫苗（如Comirnaty或莫德纳mRNA-1273疫苗）没有联系。
根据最新可得的数据，Vaxzevria和Covishield疫苗引起血栓性血小板减少综合征的风险似乎非常低。来自英国的数据表明，接种相关疫苗的每百万成年人中约有4例（每25万人中有1例），而欧洲联盟（欧盟）估计的比例约为每10万人1例。评估COVID-19疫苗接种后血栓性血小板减少综合征风险的国家应进行风险效益分析，其中考虑到当地流行病学情况（包括COVID-19的发病率和死亡率）、疫苗接种的目标年龄组和替代疫苗的供应情况。
目前正在努力了解血栓性血小板减少综合征的风险因素。一些调查人员已经调查了血栓性血小板减少综合征的年龄分布情况2。全球疫苗安全咨询委员会支持开展进一步研究，以了解与年龄相关的风险，因为虽然现有数据表明年轻人的风险更高，但这需要进一步分析。关于性别相关风险的问题，虽然在女性中报告的病例更多，但必须强调，接种疫苗的妇女更多，而且在男性中也报告了一些血栓性血小板减少综合征病例。因此，需要开展进一步分析，以确定任何与性别相关的风险。全球疫苗安全咨询委员会建议开展进一步的流行病学、临床和机制方面的研究，以充分了解血栓性血小板减少综合征。
特定部位（如大脑和腹部）的血栓形成似乎是血栓性血小板减少综合征的一个关键特征。临床医生应警惕在腺病毒载体COVID-19疫苗接种后4至20天发作的任何新的、严重的、持续的头痛或其它重大症状，如严重的腹痛和呼吸急促。
作为血栓调查的一部分，各国至少应鼓励临床医生测量血小板水平，并进行适当的放射成像研究。临床医生也应该知道，虽然一般使用肝素治疗血栓，但在血栓性血小板减少综合征的情况下使用肝素可能有危险，应考虑采用替代疗法，如免疫球蛋白和非肝素抗凝剂。
这些罕见不良事件的风险可能存在地域差异。因此，评价所有国家的潜在血栓性血小板减少综合征病例非常重要。鼓励各国审查、报告和调查COVID-19疫苗接种后的所有血栓性血小板减少综合征病例。各国应使用关于血栓性血小板减少综合征的布莱顿病例定义，根据血栓性血小板减少综合征的发生以及接种疫苗后发病的时间来评估病例。
虽然我们有关于Comirnaty、莫德纳（mRNA-1273）、Vaxzevria和Covishield疫苗的一些信息，但关于其它COVID-19疫苗以及来自低收入和中等收入国家的上市后监测数据有限。全球疫苗安全咨询委员会大力建议所有国家对所有COVID-19疫苗进行安全监测，并将数据提供给其地方当局和世卫组织全球个案安全报告数据库。目前迫切需要这样做，以便支持对这些拯救生命的疫苗提出循证建议。
关于对接受疫苗者和社会的可能效益和风险进行的公开、透明和基于证据的沟通，对于保持信任至关重要。世卫组织正在谨慎监测所有COVID-19疫苗的推出情况，并将继续与各国密切合作，管理潜在风险，并利用科学和数据推动应对工作和建议。
1 https://brightoncollaboration.us/draft-case-definition-of-thrombosis-and-thromboembolism/
