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世卫组织建议将救命的白细胞介素-6受体拮抗剂用于治疗2019冠状病毒病患者,并敦促药企参与快速增加患者用药的努力

2021年7月6日 新闻稿 日内瓦

世界卫生组织更新了患者护理指南,将白细胞介素6受体拮抗剂纳入其中。这类药物可以挽救重型或危重型2019冠状病毒病(COVID-19)患者的生命,特别是与皮质类固醇联合使用时。

这是世卫组织发起的前瞻性实时网状荟萃分析的结果。该分析是迄今为止规模最大的此类药物分析,考虑了来自参加27项临床试验的1万多名患者的数据。

这是世卫组织2020年9月推荐使用皮质类固醇以来再次确认的对治疗COVID-19有效的药物。

COVID-19重型或危重型病例往往出现免疫系统的过度反应,这可能对患者健康非常有害。白细胞介素6受体拮抗剂托珠单抗和沙利鲁单抗可以抑制这种过度反应。

前瞻性实时网状荟萃分析显示,与标准治疗相比,对重型或危重型患者使用这些药物可以将死亡率降低13%。这意味着每千名患者死亡人数将减少15人,每千名危重患者死亡人数将减少28人。与标准治疗相比,重型和危重型患者使用机械通气的可能性降低了28%。这意味着一千名患者中需要机械通气者的数量减少了23名。

八个国家的临床试验研究人员与世卫组织共享数据,包括发表前数据。世界各地的研究人员汇编和分析了数据。在这些重要伙伴关系支持下,世卫组织得以快速发布关于对COVID-19重型和危重型患者使用白细胞介素6受体拮抗剂的可靠建议。

世卫组织总干事谭德塞博士说:“这些药物为COVID-19重型和危重型患者及其家人带来了希望。但是,世界上大部分地区还用不上、用不起白细胞介素6受体拮抗剂。疫苗的不公平分配意味着低收入和中低收入国家的人民最容易受到重型COVID-19的影响。因此,对这些药物需求最大的国家是目前最没机会拿到药物的国家。我们必须紧急改变这种状况。”

为使人们用得上、用得起这些拯救生命的产品,世卫组织呼吁药企降低价格,向低收入和中低收入国家供货,特别是那些COVID-19病例急剧增加的国家。

世卫组织还鼓励各公司同意就利用COVID-19技术获取池平台和药品专利池达成透明的非排他性自愿许可协议,或放弃排他性权利。

此外,世卫组织发起活动,征集对生产白细胞介素6受体拮抗剂感兴趣的厂商。对创新产品和生物仿制药产品进行预认证的目的是扩大质量有保证产品的供应,通过市场竞争增加获得这些产品的机会,并降低价格,以满足紧迫的公共卫生需求。