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杨森COVID-19疫苗:你需要知道什么

根据最新临时建议,于2021年6月25日更新

世卫组织免疫战略咨询专家组发布了关于使用针对COVID-19的杨森Ad26.CoV2.S疫苗的临时建议。

本文对临时建议进行了概括介绍;还提供了临时建议背景文件

以下是你需要了解的信息。

谁应该首先接种疫苗?

虽然COVID-19疫苗供应有限,但暴露风险高的卫生工作者和老年人应该优先接种。

各国在确定目标群体的优先次序时可将世卫组织确定优先次序路线图世卫组织价值观框架作为指导文件。

还有谁能接种疫苗?

本疫苗对高血压、慢性肺病、严重心脏病、肥胖症和糖尿病等与严重疾病风险增加相关的已知疾病安全有效。

人类免疫缺陷病毒(艾滋病毒)携带者患严重COVID-19疾病的风险更高。这类人群已被纳入临床试验,没有注意到存在安全性问题。建议在接种疫苗前向已知艾滋病毒阳性的疫苗接种者提供信息和咨询。需要进一步研究以评估疫苗对艾滋病毒携带者的有效性;这些人对疫苗的免疫反应可能会降低,而这样会降低疫苗的有效性。

曾经感染过COVID-19的人可以接种杨森疫苗。但是,谨建议这些人将自己接种COVID-19疫苗的时间从感染SARS-CoV-2之日起推迟6个月,以便让其他可能更迫切需要疫苗的人先接种。

本疫苗可供属于推荐接种群体的哺乳期妇女(如卫生工作者)接种;目前不建议在接种疫苗后停止母乳喂养。

孕妇应该接种疫苗吗?

世卫组织建议,只有在接种疫苗对孕妇的益处超过潜在风险的情况下,才能在孕妇中使用COVID-19疫苗。为了帮助孕妇进行这种评估,应该向她们提供关于怀孕期间COVID-19风险、在当地流行背景下接种疫苗的可能益处以及当前孕妇安全数据局限性的信息。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因为接种疫苗而推迟怀孕或终止妊娠。

哪些人不建议接种疫苗?

对疫苗的任何成分有过敏史的人不应接种。

所有体温超过38.5℃的人都应该推迟接种疫苗,直到他们不再发烧。

在进一步研究结果出来之前,不建议为18岁以下人群接种疫苗。

推荐剂量是多少?

免疫战略咨询专家组建议通过肌肉注射方式接种一剂杨森Ad26.CoV2.S疫苗(0.5毫升)。

在施打本疫苗与针对其他疾病的任何其他疫苗之间应至少间隔14天。如果有与其他疫苗共同施打的数据,可能会对本建议进行修订。

本疫苗与已经使用的两剂疫苗相比如何?

由于在设计各自研究时采用了不同的方法,我们无法对不同疫苗进行一一比较,但总体而言,所有已被列入世卫组织紧急使用清单的疫苗都在预防因COVID-19引起的严重疾病和住院方面非常有效。

疫苗安全吗?

免疫战略咨询专家组已对疫苗的质量、安全性和有效性进行了全面评估,并建议为18岁及以上人群接种。

欧洲药品管理局和美国食品药品管理局也对本疫苗进行了审查,并认为本疫苗可以安全使用。

疫苗有效性如何?

在接种杨森Ad26.CoV2.S疫苗28天后,发现其对预防严重疾病和住院治疗的有效性分别为为85.4%和93.1%。

临床试验发现,接种一剂杨森Ad26.COV2.S疫苗对预防有症状的中度和重度SARS-CoV-2感染的有效性为66.9%。

疫苗对SARS-CoV-2病毒的新变异病毒有效吗?

免疫战略咨询专家组已对所有关于疫苗在相关变异病毒环境中的性能的可用数据进行了审查。在临床试验中,本疫苗已针对多种SARS-CoV-2变异病毒进行了测试,包括B1.351病毒株(首次在南非发现)和P.2病毒株(首次在巴西发现),并且发现疫苗是有效的。

世卫组织目前建议按照世卫组织确定优先次序路线图使用本疫苗,即使国内出现变异病毒。随着新数据的出现,将会对建议进行相应地更新。

疫苗能防止感染和传播吗?

目前还没有关于Ad26.COV2.S疫苗对引起COVID-19疾病的病毒的传播产生影响的实质性数据。

与此同时,我们必须坚持和加强有效的公共卫生措施:戴口罩、保持身体距离、洗手、注意呼吸和咳嗽礼仪、避免拥挤和确保良好的通风条件。

更新:截至2021年6月25日,杨森疫苗在保护人们避免COVID-19的极其严重风险(包括死亡、住院和重症)方面是安全有效的。更多信息见经过更新的免疫战略咨询专家组的临时建议,该建议可在此处获得。世卫组织全球疫苗安全咨询委员会5月19日关于杨森(Ad26.COV2.S)使用情况的声明还包括非常罕见的副作用的报告。国际医学科学组织理事会将药物和疫苗的不良事件率分类如下:

  • 非常常见> 1/10
  • 常见(频繁)> 1/100且< 1/10 
  • 不常见(不频繁)>1/1000且< 1/100 
  • 罕见> 1/10000且<1/1000 
  • 非常罕见< 1/10000