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疫苗的效力、有效性和保护作用

2021年7月14日

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本文是疫苗开发和分发专题系列解释材料的一部分。欲进一步了解从疫苗运作原理,制作方式,到确保安全和公平获得疫苗等信息,请参阅世卫组织编写的疫苗解释系列

COVID-19疫苗已被证明是安全有效的,能够挽救众多生命。与所有其他疫苗一样,COVID-19疫苗并不能完全保护所有接种疫苗的人,而且我们并不知道它们能在多大程度上防止将病毒传播给他人。因此,除了接种疫苗外,我们还必须继续采取其他措施抗击这一大流行病。

疫苗的效力和有效性

经世卫组织批准列入应急使用清单的所有COVID-19疫苗都通过了随机临床试验,检测了质量、安全性和效力。疫苗须达到50%或50%以上的效力才能获得批准。批准后,将对其进行持续的安全性和有效性监控。但效力和有效性有什么区别?

通过对照临床试验来衡量疫苗的效力,即对接种疫苗的人产生“值得关注的结果”(通常指疾病)的人数与接种安慰剂产生此种结果的人数进行比较。研究完成后,会比较各组中的患病人数,按受试者是否接种了疫苗计算患病的相对风险。我们由此即可算出疫苗效力,即疫苗在多大程度上降低了患病风险。如果疫苗效力很高,接种疫苗组中患病人数会比接种安慰剂组中患病人数少得多。

例如,如果一种疫苗经证实的效力为80%,这就意味着,在接受临床试验者中,接种疫苗的受试者患病风险比接种安慰剂的受试者低80%。这是通过比较接种疫苗组与安慰剂组的病例数计算出的结果。80%的效力并不意味着接种疫苗组的20%的人将患病。

疫苗有效性是衡量疫苗在现实世界中发挥作用的一项指标。临床试验覆盖广泛人群,涵盖广泛的年龄范围,包括男性和女性、不同族群和有已知疾患的人群,但临床试验并不能完美反映整个人口。临床试验中观察到的效力适用于临床试验中获得的特定结果。有效性则是观察疫苗对整个社区的保护效果。现实世界中的有效性可能与试验衡量的效力不同,因为我们无法准确预测在更接近现实的真实环境下对接种人数多得多且更为多元的人群而言疫苗接种的有效性。 

疫苗的保护作用和时间

疫苗提供强有力的保护,但获得这种保护需要时间。人们必须接种所有必要剂次的疫苗才能建立充分免疫力。对于双剂疫苗,在接种第一剂后,疫苗仅提供部分保护,第二剂会增加保护程度。在接种第二剂后数周内,保护作用达到最高水平。就单剂疫苗而言,在接种疫苗几周后对COVID-19产生最大程度的免疫力。

疫苗保护和感染

疫苗可以防止大多数人患COVID-19病,但无法使每个人都不患病。

即使某人接种了所有推荐剂次的疫苗,并在几周后增强了免疫力,仍有可能被感染。疫苗不能提供充分(100%)保护,因此可能会发生“突破性感染”现象,即已经完全接种疫苗者还是可能会感染病毒。

如果接种疫苗的人患病,症状可能会较轻微。总体而言,接种疫苗的人很少患重病或死亡。

疫苗的保护作用和病毒传播

COVID-19疫苗是应对大流行和预防重症和死亡的重要工具。就感染和传播而言,疫苗至少会提供一些保护,但保护作用没有在防止重症和死亡方面的作用大。还需要获得更多证据才能确定疫苗阻止感染和传播的程度。

接种疫苗后,个人应继续采取简单易行的预防措施,如保持身体距离、戴口罩、保持房间通风良好、避开人群、清洁双手以及用弯曲的肘部或纸巾遮掩咳嗽等。如果不适,即使已接种了疫苗,也应去做检测。请查看居住地和工作地点的建议。应采取所有这些措施。

疫苗保护和病毒变体

当病例增加和传播加速时,较有可能出现较易传播的新的危险变体,这些变体较易传播或会导致更严重的疾病。 

根据我们迄今所知情况,疫苗证明能有效对抗现有变体,尤其是能有效预防重症、住院和死亡。但一些变体对疫苗预防轻症和感染的能力造成了轻微影响。 

疫苗会触发广泛的免疫反应,因此可能对变体也有效。这意味着,病毒变化或变异不太可能使疫苗完全无效。 

世卫组织继续不断审查证据,并在发现更多证据后更新其指南。有关我们所知的COVID-19变体的最新情况,请阅读我们最新的每周疫情通报和我们编写的关于“病毒变异株及其对COVID-19疫苗的影响”的解释材料。 

防范新变体的最好方法是继续实行行之有效的公共卫生措施并推出疫苗。世卫组织批准列入紧急使用清单的所有COVID-19疫苗都经过充分测试,证明可以提供高度保护,防止出现重症和死亡。随着更强的病毒变体出现,轮到你接种时,接种疫苗很重要。